日本消费者厅(CAA)于2025116日发布两项通知,对《食品接触材料合成树脂正面清单(Positive ListPL)》进行第二轮修订。本次调整涉及丙烯酸类聚合物单体组成、油墨添加剂准入规则及功能屏障层豁免路径,标志着日本FCM监管体系与欧盟趋同的步伐进一步加快。

  修订依据  

 

· Notification No. 601:修订《正面清单》Table 1 附录16——丙烯酸类聚合物单体列表

· Notification No. 625:修订MHLW Notification 1130-No.4通用实施政策,新增“油墨合成树脂/添加剂”章节并更新《问答集》

 

 

  核心变化  

· 丙烯酸类聚合物

禁用含18个碳原子的烷基丙烯酸酯(C18 alkyl acrylate)作为共聚单体

- 新增“双环戊烯基甲基丙烯酸酯”为必需单体,可用于主单体≧50%丙烯酸的共聚体系

 

取消紫外线吸收剂2-[3-(2H-苯并三唑-2-基)-4-羟基苯基]甲基丙烯酸乙酯”原有使用限制

· 油墨与添加剂

正面清单制度首次明确覆盖“印刷油墨中的合成树脂及添加剂”

未列入Table 1Table 2的物质,须通过功能屏障层豁免或单独申请许可

用于食品添加剂的器具、容器包装不在本次清单适用范围,仍按《食品添加剂规格标准》管理

· 功能屏障层认定

新增问答Q42:如能采用指定的扩散模型(specified diffusion model)证明迁移量0.01 mg/kg,可免于实际迁移试验

  实施时间  

 

· Notification No. 601:公布之日起生效,不设过渡期

· Notification No. 625:与现行正面清单同步执行(202561日起强制)

 

  应对要点  

 

· 配方核查

丙烯酸树脂:立即排查是否含C18烷基丙烯酸酯,必要时更换单体

- 油墨体系:逐一对照Table 1+2,确认所有树脂、添加剂已列名或符合豁免

· 屏障评估

具备双层结构的包装可委托实验室开展扩散模型计算,获取BES文件

- 使用再生塑料作屏障层时,仍需提供完整迁移测试数据,不可仅用模型豁免

· 合规文件

向日本客户出具更新版日本符合性声明(J-DOC),附单体清单与屏障模型报(如适用)

 

 

 

日本修订食品接触材料正面清单:丙烯酸类聚合物、油墨添加剂与功能屏障监管更新

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